Stellenangebot Medizinische Fachangestellte (m/w/d) in Hennigsdorf, 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH

Die 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Trial Assistant - Klinische Studien (m/w/d) in unbefristeter Vollzeitanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung des operativen Ablaufs klinischer Studien
• Eigenständige Organisation, Pflege, Qualitätskontrolle und Archivierung studienrelevanter Dokumente
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Aktualität und Inspektionsbereitschaft der Studienunterlagen
• Unterstützung bei der Erstellung, Einreichung und Nachverfolgung regulatorischer Dokumente
• Koordination und Nachverfolgung von Dokumenten, Freigaben und Trainingsnachweisen
• Unterstützung bei der Datenpflege und Plausibilitätsprüfung in klinischen Systemen
• Organisation und Vor- und Nachbereitung interner und externer Meetings
• Kommunikation und Koordination mit Prüfzentren, CROs und Laboren
• Unterstützung des Clinical-Operations-Teams bei Studienstart und -abschluss
• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• Mitwirkung an der Optimierung von Arbeitsabläufen und Qualitätsstandards

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Studium im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung als Clinical Trial Assistant oder in vergleichbarer Funktion
• Praktische Erfahrung in der Unterstützung internationaler klinischer Studien
• Sehr gute Kenntnisse der ICH-GCP-Grundsätze
• Routine im Umgang mit TMF/eTMF-Systemen und EDC-Systemen
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Prüfzentren und CROs
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit und hohe Sorgfalt
• Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile:

• Unbefristeter Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeit für Homeoffice in Abstimmung mit dem Team
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Faire und leistungsgerechte Vergütung
• Regelmäßige Teamevents

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Ihre Ansprechperson: Michael Fischer. Telefonische Rückfragen sind möglich.