Stellenangebot Medizinische Fachangestellte (m/w/d) in Iserlohn, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Die MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG sucht für den Standort Iserlohn eine Assistenz Pharmakovigilanz (m/w/i) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

• Erfassen, Nachverfolgen und Überwachen von individuellen Nebenwirkungsmeldungen (ICSR)
• Einholen fehlender Informationen zu Fällen bei medizinischem Personal, Patienten und internationalen Niederlassungen
• Erkennen, Bewerten und Eingeben von Nebenwirkungen (AE/ADR) in die globale Arzneimitteldatenbank
• Codieren schwerwiegender und nicht schwerwiegender Nebenwirkungen gemäß MedDRA-Vorgaben
• Sicherstellen der Einhaltung interner Vorgaben zur Dateneingabe sowie nationaler und internationaler Fristen
• Unterstützung der Stufenplanbeauftragten / QPPV
• Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer PV-Audits und PV-Inspektionen
• Mitarbeit bei der Erstellung von PSURs, DSURs und weiteren Sicherheitsberichten
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Systemen und Prozessen der Arzneimittelsicherheit
• Vorbereitung der Basisinformationen für den Halbjahresbericht an die Geschäftsleitung

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medizinische Ausbildung
• Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder im regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Nebenwirkungen (von Vorteil)
• Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel)
• Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Organisationsstärke sowie Fähigkeit zur Priorisierung
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke

Ihre Vorteile:

• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Events zur Förderung des Zusammenhalts
• Zahlreiche Sozialleistungen
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Langfristige Arbeitsplatzsicherheit
• Kostenfreies Training im MediGym

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung. Deine Ansprechpartnerin ist Lea Figliola.